一、施行范围及时间布置　　　　

（一）施行范围：获得疫苗运营资质的药品批发企业所设置的用于贮存疫苗的冷库、运输疫苗的车辆、车载冷藏设备，必需施行温湿度在线监控。有条件的药品批发和批发连锁企业能够先行展开冷藏库、阴凉库温湿度在线监控。　　　　

（二）时间布置：在疫苗贮存库房、运输车辆、车载冷藏设备中装置药品储运温湿度监控设备，树立企业监控系统，并完成与食品药品监管部门药品储运温湿度在线监管系统联网。

二、药品储运温湿度在线监管系统建立请求　　　　

药品储运温湿度在线监管系统包括局端系统监管工作平台和企业储运温湿度自动监控系统。“企业监控系统”应包括温湿度监控终端、管理主机、挪动监测基站、系统管理软件等，具备温湿度实时监测、显现、记载、贮存、数据上传、温湿度调控设备驱动、超标及毛病报警、系统信息化管理等功用。